醫藥網12月18日訊　2018年以來，在一致性評價全面推進、化藥注冊新分類改革方案初步實施、藥物臨床試驗數據核查流程化等因素影響下，大部分企業受到沖擊，生產動能有所下降。而醫藥行業主營業務收入保持較快增長，主要是由于藥品企業部分產品招標放量以及新進醫保放量，藥品營銷模式轉變帶來表觀收入提升，部分產品漲價等。1～9月，醫藥制造業工業增加值增速為10.3%，比上年同期下1.5個百分點；實現主營業務收入18203.7億元，同比增長13.6%，增速較上年同期提高1.5個百分點。

展望2019年，供給端，受一致性評價工作、藥品上市許可持有人制度、加強質量監管等因素影響，醫藥行業將控制現有藥品品種乃至現有藥品生產廠家的數量，從優化存量品種以及優化存量廠家的角度凈化行業，優化競爭環境，實現減少醫藥領域低端供給和無效供給，實現去產能；同時加強對企業研發的指導，加快審評審批，優化政策環境鼓勵創新。需求端，隨著我國社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變，行業需求持續向上。預計2019年，醫藥制造業工業增加值增速將達到8%左右；主營業務收入將達到27830億元左右，同比增長約15%。

隨著醫藥行業轉型升級的不斷深入，一些藥企加大了在醫藥新興領域的投資布局，從而表現為2018年以來固定資產投資額同比下降幅度持續收窄。展望2019年，一是受醫藥行業改革政策驅動，醫藥并購活動將繼續保持活躍，二是上市藥企將持續加大研發投入，以求搶占更大市場份額金額；三是我國將加快對醫療領域的開放，外資投資信心增強。因此，醫藥行業投資增速將延續上升走勢，同比增長約10%。

2018年以來，受控費/控藥占比、創新藥研發投入加大、部分增值稅增加等影響影響，醫藥行業利潤增速呈下降走勢，且低于主營業務收入增速。1～9月，醫藥行業實現利潤總額2305.9億元，同比增長11.5%，較上年同期下降6.9個百分點。展望2019年，在醫?？刭M、帶量采購、一致性評價等政策影響下降，藥品價格降價壓力較大，且新藥研發投入較大導致企業生產成本提高，醫藥行業利潤增速或將繼續下行。初步估計，2019年醫藥行業利潤總額將達到233億元左右，同比增長約6%。

1.2018年市場供求特征及全年預測

　一、醫藥行業生產動能下降，工業增加值增速放緩

2018年以來，在仿制藥質量和療效一致性評價全面推進、化學藥品注冊新分類改革方案初步實施、藥物臨床試驗數據核查流程化等多方面因素影響下，醫藥企業研發成本加大，大部分企業受到了沖擊，生產動能有所下降。1～9月，醫藥制造業工業增加值增速為10.3%，比上年同期下降1.5個百分點。1～10月，醫藥制造業工業增加值增速為9.9%，比上年同期下降2.1個百分點，比1～9月下降0.4個百分點。預計4季度，醫藥行業生產動能下行壓力依然較大。預計2018年全年，醫藥制造業工業增加值增速約9.5%。

　二、主要產品產量增速下滑盡管近幾年我國醫藥產業不斷加速轉型升級，外貿結構持續優化調整，但這一進程仍較為緩慢。

2018年以來，受到原料藥價格上漲、環保壓力持續增大、消費淡季等多重影響，化學藥品原藥產量增速呈持續下滑態勢。1～10月，化學原料藥產量為231.3萬噸，同比下降1.3%，而上年同期為同比增長2.5%。預計2018年全年化學原料藥產量將達到275萬噸，同比下降約2%。2018年以來，我國中藥材市場行業較為疲軟，加之我國藥品監督管理的不斷規范，導致中成藥工業企業的積極性受到影響，中成藥產量增速有所放緩。1～10月，中成藥產量為219.2萬噸，同比下降5.1%，而上年同期為同比增長7.9%，這也是2016年2月以來的首次負增長。預計2018年全年中成藥產量將達到255萬噸左右，同比下降約3%。

　三、醫藥行業主營業務收入增速進一步加快2018年以來，醫藥行業主營業務收入保持較快增長，增長因素主要來自：

一是藥品企業部分產品招標放量以及新進醫保放量；二是“兩票制”推進中，藥品營銷模式轉變帶來表觀收入提升；三是部分產品漲價，包括環保因素帶來原料藥漲價，以及中藥材和品牌OTC產品提價等。1～9月，醫藥制造業實現主營業務收入18203.7億元，同比增長13.6%，增速較上年同期提高1.5個百分點。

　四、醫藥行業PPI漲幅持續擴大

2018年以來，受國際大宗產品價格上漲、產業結構調整優化的影響，加之上年同期基數較低影響，醫藥品價格持續上升，漲幅進一步擴大。1～10月，醫藥制造業生產者出廠價格同比上漲3.0%。預計11～12月，醫藥品價格仍將有一定的上漲空間，2018年全年醫藥制造業生產者出廠價格同比上漲約3.1%。

　五、帶量采購政策落地，短期將產生負面沖擊，長期將推動產業升級

11月21日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布《4+7城市藥品集中采購上海地 區補充文件》。此前，《國家組織藥品集中采購試點方案》在11月14日經中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過。次日上午，經國家醫療保障局同意，《4+7城市藥品集中采購文件》在上海藥事所網站公布，該《文件》被業內譽為“醫保采購第一單”?！段募访鞔_，國家啟動藥品集中采購試點，試點地區范圍為北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（以下簡稱“4+7 城市”），涉及31個指定規格的采購品種。藥品帶量采購，在國外稱為GPO或GPOs（全稱為Group Purchasing Organizations），即我們熟知的“集中采購組織”。GPO和上游供應商（藥企或者經銷商）談判，以集中大規模的采購方式，獲得較低的采購價格，幫助下游（醫療機構等）節約成本，提高效率，達到控費的效果。在以價換量、帶量采購在藥品品質確定的背景下，有利于藥價下降。一方面帶量采購 在招標的時候就承諾藥品的銷量，有別于以往只招標價格而沒有數量的藥品招標，保證在8～15個月內用完，帶量采購中標后的企業將不需要像以往一樣進醫院“做工作”。真正實現“招采合一”，消除醫院的“二次議價”空間。另一方面，該11 用藥市場價格確定后，對其他地區具有參考作用，將進一步降低其他地區的用藥價格水平。從短期來看，帶量采購將會對行業產生負面沖擊；但長期來看，這將推動產業升級，由仿制向創新轉型。